에펙신 (Effecxin) 이용액 효능 및 용법 정보 (중이염, 외이염)

에펙신 (Effecxin) 이용액 효능 및 용법 정보 (중이염, 외이염)

에펙신 (Effecxin) 이용액 효능 및 용법 정보

원료약품 및 분량 (1mL 중)

• ■ 유효성분 : 오플록사신(USP) ............ 3.0mg
• ■ 첨가제(보존제) : 벤잘코늄염화물 0.025mg
• ■ 기타 첨가제 : 수산화나트륨, 염산, 염화나트륨, 주사용수

성 상
이 약은 미황색~담황색의 등명한 액입니다.

효능·효과
포도상구균속, 연쇄상구균속, 프로테우스속, 녹농균, 인플루엔자균과 같은 이 약 감성균에 의한 다음 감염증 : 중이염, 외이염

용법·용량
성인 : 1회 6~10방울을 1일 2회 귀 안에 떨어뜨립니다. 귀 안에 떨어 뜨린 후 약 10분간 아픈 귀가 위로 오도록 하여 옆으로 눕습니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

○ 사용방법

  ① 아픈 귀가 위로 오도록 하여 옆으로 눕습 니다. 귀 구멍 입구가 수평이 되도록 자세를 잡아 주십시오.
  ② 용기의 끝이 직접 귀에 닿지 않도록 해서 이용액을 6~10방울을 떨어뜨린 후, 약 10분간 그대로 있어 주십시오. 이때 약이 귀안까지 잘 들어갈 수 있도록 귀바퀴를 뒤쪽으로 잡아당겨주면서 침을 삼킨듯이 하면 아픈 부위까지 약물이 충분히 도달 할 수 있습니다.
  ③ 깨끗한 거즈나 휴지 등을 귀에 대고 일어 나서 귀 밖으로 흘러나온 이용액을 닦아 주십시오.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
  이 약 및 기타 퀴놀론계 약물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2. 부작용
  1) 과민증 : 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(후두, 인두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡 곤란, 두드러기, 가려움증 등이 나타날 경우에는 투여를 중지 하십시오.
  2) 외이염인 경우 : 가려움, 어지러움, 이통이 나타날 수 있습니다.
  3) 외이염 이외의 질환인 경우 : 미각이상, 이통, 가려움, 지각이상, 발진, 어지러움, 자극감, 구역, 구토, 구갈, 두통, 이루, 이명, 발열이 나타날 수 있습니다.
  4) 청각·전정장애, 청력저하, 균교대증이 나 타날 수 있습니다.

3. 일반적 주의
  1) 내성균의 발현 등을 방지하기 위해 원칙 적으로 감수성을 확인하고 질병의 치료상 필요한 최소한의 기간만 투여하십시오.
  2) 이 약의 사용시에는 4주간의 투여를 표준 으로 하고, 그 후의 계속적인 투여에 대 해서는 신중히 합니다.
  3) 이 약의 장기 사용에 의해 진균 등 비감 수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있습 니다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치하십시오.
  4) 치료 후에도 이루가 계속되거나 6개월 이내에 재발할 경우 진주종 (cholesteatoma), 이물, 종양 같은 근원적 원인을 제거하는 다른 방법이 추천됩니다.
  5) 이 약을 포함한 전신 퀴놀론계 약물은 1회 투여로도 과민반응이 나타날 수 있 으므로, 발진 등 알레르기 증상이 나타 나면 투여를 중지하고 전문가에게 상의 하십시오.
  6) 중이염에 있어서 염증이 중이점막에 국한되어 있는 경우에 이 약 점이에 의한 국소적 치료를 적용하십시오. 그러나 염증이 고실 주변에까지 미칠 경우에는 국소적 치료 이외에 경구제 등에 의한 치료를 검토하는 것이 바람직합니다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 합니다.
  2) 수유부에게 투여시에는 수유를 중단 하거나 이 약의 투여를 중지합니다.

5. 소아에 대한 투여
  1세 이하 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

6. 적용상의 주의
  1) 점이용으로만 사용하십시오.
  2) 사용시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 사용시에는 가능한 한 체온에 가까운 상태로 사용하십시오.

7. 기타
  경구투여한 경우 동물실험(어린 강아지, 어린 랫트)에서 관절 이상이 나타났다는 보고가 있습니다.

저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관.

포장단위
5mL/병

※ 사용기한 또는 유효기한이 지났거나 변질 ㆍ변패ㆍ오염되거나 손상된 의약품은 공정거래 위원회 고시 소비자 분쟁해결 기준에 의거, 약국개설자, 안전상비의약품 판매자 및 의약품 판매업자를 통해 교환 또는 환불받을 수 있습니다.

※ 이 설명서는 2020년 12월 24일자로 작성 되었으며 이후로 변경된 내용은 홈페이지 (www.ildong.com)에서 확인 할 수 있습니다.

※ 부작용 피해구제 신청 :
한국의약품안전관리원(1644-6223)

제조자 :

한림제약주식회사
경기도 용인시 처인구 영문로 2-27

제조의뢰자 :
일동제약주식회사
본사 : 서울특별시 서초구 바우뫼로27길 2
공장 : 경기도 안성시 공단1로 25

소비자상담실 : (전화) 080-022-1010 (수신자부담)

출처 : 일동제약 (https://www.ildong.com/kor/product/view.id?prdSeq=60)
자료기준일 : 2022-09-17